Oletko valmis?
DIREKTIIVIUUDISTUS TIUKENTAA VAATIMUKSIA

EU-direktiivin uudistus tiukentaa terveydenhuollon laitteita koskevia vaatimuksia. Maaliskuussa 2010 tulee kaikkien direktiivin (2007/47/EY) piiriin kuuluvien, markkinoille saatettavien laitteiden, tarvikkeiden ja ohjelmistojen olla direktiivin mukaisia.

Vaatimus koskee myös jo nyt markkinoilla olevien tuotemallien/-tyyppien kaikkia niitä yksittäisiä tuoteyksilöitä, jotka saatetaan markkinoille tuon ajankohdan jälkeen. Valmistajien on syytä olla nyt hereillä ja varmistua, että toimituksiin ei tule viiveitä direktiivimuutosten takia. 

Lue lisää

Kiina ja Venäjä tarkastelussa ensimmäiseksi
FiHTA PERUSTI TIIMIN AUKOMAAN VIRANOMAISVAATIMUSTEN SOLMUJA

FiHTA perusti jäsentensä aloitteesta keväällä Regulatory Affairs advisory –ryhmän helpottamaan alan kansainvälisten viranomaisvaatimusten seurantaa ja hallintaa. Aktiivinen osallistuminen perustamiskokoukseen osoitti, että aihe on kiinnostava ja varsin ajankohtainen.

Tiimin ensimmäisessä varsinaisessa kokouksessa esiteltiin Kiinan ja Venäjän markkinoihin liittyviä olosuhteita, viranomaisvaatimuksia ja tosiasiallisia käytäntöjä. Jan Ekström Aidertech Oy:stä ja Timo Lehtonen Conforman Oy:stä ovat kokoamassa aiheesta FiHTAlle raporttia. Ekström on selvittänyt asiaa haastattelujen avulla ja Lehtonen kirjallisen materiaalin pohjalta.

Lue lisää

MAWELL KANSAINVÄLISTYY STANDARDIOSAAMISEN AVULLA

Terveydenhuollon ohjelmistoihin ja virtuaaliseen potilasinformatiikkaan erikoistunut Mawell kansainvälistyy määrätietoisesti.

Mawellin strategiaan kuuluu keskittyä alueisiin, joilla tehdään aidosti yhteensovittamistyötä ja joilla on selvää kiinnostusta toimialan keskeisiä standardeja kohtaan. Toimialan laatukriteerit ovat kovat ja osaavista ihmisistä kilpaillaan. Kansainvälisyys on tekijä, jolla osaajien kiinnostus pystytään herättämään. Markkinoilla kyky kehittää järjestelmiä ja laatu ovat ensiarvoisen tärkeitä.

Lue lisää

DIAGNOSTIIKKA-ALA USKOO KASVUUN

Suomalainen diagnostiikka-ala uskoo, 3 -5 prosentin vuosikasvuun lamasta huolimatta. Kasvun pohjana on monipuolisuus sekä vahva tutkimus ja teknologiaosaaminen.

Näin arvioi Orion Diagnostica Oy:n apulaisjohtaja Jouko Haapalahti. Alalla on kaksi toisilleen vastakkaista trendiä: lähidiagnostiikka ja keskitetty, tehdasmainen diagnostiikka. Molemmat kasvavat ja Suomessa on menestyviä yrityksiä molemmilla alueilla. Yrityksiä on myös monen kokoisia.

Lue lisää

NÄKÖKULMA
 
Ilmo Parvinen:
MIKSI TERVEYDEN JA HYVINVOINNIN
SEKTORI EI UUDISTU? 

Suomen suhteellinen asema sähköisten palvelujen hyödyntäjänä on viimeksi kuluneiden kymmenen vuoden aikana jatkuvasti heikentynyt, vaikka alan teknologinen osaaminen on maassamme huippuluokkaa.

Sähköinen asiointi tuottaisi kansantaloudelle mm. palvelujärjestelmien rakenneuudistusten kautta kustannus- ja optimointihyötyinä selvää säästöä. Alan elinkeinoelämän voimistumisen seurauksena syntyisi liiketuottoja ja vientituloja, jotka puolestaan tasapainottavat mm. julkista taloutta ja vaihtotasetta.

Terveydenhuollon alalla hyötyjä saataisiin myös kolmatta kautta: väestön terveydentilan parantumisena.

Miksi tähän mahdollisuuteen ei Suomessa tartuta?

Lue lisää

Ajankohtaista

27.5.2009
Terveyden ja hyvinvoinnin SHOK Oy perustettu
Linkki tiedotteeseen >>

17.9.2009
Doing healthcare tech business in Russia
Finpro Auditorium, Porkkalankatu 1, Helsinki

Medical device market in Russia is growing rapidly although also affected by the recession. The equipment in hospitals is often obsolete and the entire social and healthcare system needs large improvements. Join us in exploring the opportunities of this market and what could be the best ways to benefit from them. Click here for more information.

21.-22.9.2009
China healthcare tech gateway -workshop
Technopolis Helsinki-Vantaa, Teknobulevardi 3-5, 01530 Vantaa

Finnish Wellbeing Cluster, Tekes, Finpro, Nemko and FiHTA invite you to discuss the possibilities for Finnish healthcare technology industry in China. We will discuss current topics like Chinese healthcare reform and its effect on healthcare tech market, product registration and regulatory matters as well as various business, cooperation and market entry possibilities. More information will be distributed after the holidays.

20.10.2009
GEMA -hankkeen päätösseminaari
VTT, Vuorimiehentie 5, 02150 Espoo

GEMA hanke eli GEneerinen suunnitteluMAlli - Viranomaisvaatimuksia sisältävien lääkintälaitteiden elinkaaren huomioiminen tuotekehityksessä on kääntynyt loppusuoralle. Hankkeen tulokset ja mahdolliset jatkosuunnitelmat esitellään tässä loppuseminaarissa 20.10. Kyseessä on FiHTAn, VTT:n terveysteknologian alan yritysten, Tekesin sekä Teknologiateollisuus ry:n yhteistyöhanke. Lisätietoa seminaarin ohjelmasta jaetaan syksymmällä.

 FiHTAn uutiskirje

Päätoimittaja

Terhi Kajaste
050 576 5536
terhi.kajaste@teknologiateollisuus.fi

Toimittajat

Martti Ahlstén
0500 582 588
martti.ahlsten@verbi.netppl.fi

Liisa Ahlstén
0400 582 588
liisa.ahlsten@verbi.netppl.fi

Tämä kirje on postitettu FiHTAn kokoamalle postituslistalle. Jos haluat pois listalta, klikkaa alla olevaa linkkiä. Postituslistalle voi ilmoittautua lähettämällä viestin sähköpostiosoitteeseen: terhi.kajaste@teknologiateollisuus.fi